注射級氨基酸容易被忽視的關鍵指標

茚三酮又名“茚滿三酮”、“水合茚三酮”、是檢測α-氨基酸與多肽常用的顯色劑。在加熱條件下，茚三酮與氨基酸中的α-氨基發生反應，這一過程涉及脫氨和脫羧反應，最終形成一個穩定的藍紫色產物（Ruhemann's purple）。這種顏色變化非常顯著，因此被廣泛應用于生物化學分析中，特別是在蛋白質純化和鑒定過程中。此外，該反應對于檢測微量氨基酸也非常敏感，因此在法醫鑒定、生物化學研究等領域也都有著廣泛的應用。

氨基酸在制備過程中的生產原料主要包括葡萄糖、淀粉、甘蔗渣等碳源，以及氮源，如氨、尿素等。生產工藝主要包括發酵法、化學法、水解法和酶發酵法，但受制于價格、產率、效率以及穩定性等問題，目前使用最多的仍為發酵法。即通過微生物菌種發酵代謝產生氨基酸。工藝流程主要包括選菌培養、發酵、分離提取和精制凈化等步驟。最后，經過精制和凈化步驟，獲得高純度的氨基酸，而其他氨基酸的殘留可能會對目標氨基酸的純度、功能性和應用效果產生顯著影響。不僅如此，藥用輔料中的有機雜質也會影響制劑的穩定性，導致產品性能下降、效力下降或形成潛在的毒性降解物。

歐洲藥典中通過薄層色譜法對氨基酸進行分離，后又通過茚三酮反應測定有機雜質的含量，確保了藥用輔料氨基酸中有機雜質的含量標準，為制劑的安全性提供進一步保障。（歐洲藥典薄層色譜分析法可見2.2.27. THIN-LAYER CHROMATOGRAPHY；中國藥典薄層色譜分析法可見0 5 0 2 薄層色譜法）

艾偉拓目前推出的4款注射級氨基酸輔料均已完成各國主流藥典（USP，EP，ChP等）符合性研究工作，并進行了茚三酮陽性物質的指標控制！向客戶與市場提供有保障的產品！

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