艾偉拓代理玻璃酸酶DMF備案已公示

近日，由愛美客自主持有、上海臻格生物技術有限公司開發、艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司代理的重組人透明質酸酶（玻璃酸酶）成功通過美國FDA的原料藥DMF備案并公示（DMF備案號：042129）

這是繼2024年12月6日完成CDE登記（登記號：F20240000634）后，該產品獲得的又一國際權威認證，標志著國產高端生物酶制劑正式躋身全球賽道。

艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司與愛美客旗下北京諾博特生物科技有限公司達成戰略合作，正式獲得由北京諾博特委托上海臻格生物技術有限公司開發、愛美客自主持有的玻璃酸酶（重組人透明質酸酶）藥用輔料中國大陸地區獨家代理權。艾偉拓將全面負責該產品的市場推廣以及銷售。

重組人透明質酸酶能夠特異性地降解皮下組織中的透明質酸（HA），降低組織的粘度和阻力，促進藥物的快速擴散和吸收。在藥物遞送、輔助生殖、眼科手術、醫療美容等領域均得到了廣泛應用。隨著技術的不斷進步，透明質酸酶的生產工藝將更加成熟，其市場應用范圍也將進一步擴展。